眼科

眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ

MTレーザーファイバカテーテル

眼内内視鏡にレーザープローブを組み込んだ製品です。緑内障の眼圧下降治療の一つであるレーザー治療を直視下で施術することが可能です。

片手での操作 従来、レーザープローブと内視鏡を双方の手で操作して手術をおこなう二手法では煩雑な操作が必要でしたが、本品は片手での操作が可能です。

照準光による凝固部位の確保 内視鏡画像内に照射される照準光(エーミングビーム)により、凝固位置を確認することが容易です。

グリーンレーザーを用いた毛様体光凝固術[内視鏡的毛様体光凝固術(ECP)] 直視下で、グリーンレーザー(532nm)を用いたECPが可能です。


組み合わせて使用する医療機器

販売名 医療機器届出番号
または
承認番号
3CMOS HDカメラ FC-304 12B1X10019000004
3LED 光源装置 FL-301 12B1X10019000005
ノーバススペクトラ
グリーンレーザー光凝固装置
22000BZX01636000

EOG滅菌済み単回使用製品

医療機器承認番号:30400BZX00072000

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眼内内視鏡

ソリッドファイバカテーテル AS-611

従来の顕微鏡下硝子体手術では視野確保が困難であった角膜や水晶体の混濁・裂傷など、眼底の透視が困難な硝子体手術や緑内障手術の際に使用します。網膜周辺部、毛様体、虹彩裏面の観察、レーザー光凝固等の手術に威力を発揮します。
挿入部サイズは20G、23G、25G、27Gの4タイプあり、20Gは15000画素モデル、23G、25Gは10000画素モデルです。

※診療報酬点数 K280-2
網膜付着組織を含む硝子体切除術(眼内内視鏡を用いるもの)47,780点

滅菌済みディスポーザブル製品

医療機器認証番号:20900BZZ00111000

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眼内内視鏡

プレビット

エチレンオキサイドガス滅菌の他、ステラッド®滅菌、低温蒸気ホルムアルデヒドガス滅菌に対応した繰り返し使用可能な眼内内視鏡です。(滅菌の最大許容回数は20回)
挿入部サイズは20G、23G、25G、27Gの4タイプあり、20Gは15000画素モデル、23G、25Gは10000画素モデルです。

※診療報酬点数 K280-2
網膜付着組織を含む硝子体切除術(眼内内視鏡を用いるもの)47,780点

エチレンオキサイドガス滅菌対応(最大許容回数:20回)
過酸化水素低温プラズマ滅菌(ステラッド®)対応(最大許容回数:20回)
(※ステラッド®は、ASP Japan合同会社の登録商標です。)
低温蒸気ホルムアルデヒドガス滅菌対応(55℃、最大許容回数:20回)

医療機器認証番号:225AFBZX00150000

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涙道用内視鏡

涙道ファイバースコープ EZ Tb.

EZ Tb. アダプタ

内視鏡にアダプタとチューブを装着することで、チャンネルの稼働が可能となり、送水範囲を拡大します。

組み合わせて使用する医療機器

販売名 医療機器届出番号
3CMOS HDカメラ FC-304 12B1X10019000004
3LED 光源装置 FL-301 12B1X10019000005
EZ Tb. アダプタ 12B1X10019000010

接続例

対応する滅菌方法
エチレンオキサイドガス滅菌(60℃以下)
過酸化水素低温プラズマ滅菌(ステラッド®
(※ステラッド®は、ASP Japan合同会社の登録商標です。)
低温蒸気ホルムアルデヒドガス滅菌対応(55℃)

販売名:涙道ファイバースコープ EZ Tb.

医療機器認証番号:305AFBZX00056000

販売名:EZ Tb. アダプタ

医療機器届出番号:12B1X10019000010

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涙道用内視鏡

涙道ファイバースコープ

従来観察不可能であった涙道内腔内の観察を可能にした画期的な極細径内視鏡です。鼻涙管閉塞などの症例観察、涙管チューブ挿入術の安全・確実な施行やその処置後の確認に有用です。標準モデルの高解像度10000画素(CK10)と、挿入部をテーパー形状にした検査用モデル(MT3)、挿入部が二段階に屈曲しているモデル(FK10TB)があります。

※診療報酬点数 K202
涙管チューブ挿入術(涙道内視鏡を用いるもの)2,350点
D-277-2涙道内視鏡検査 640点

エチレンオキサイドガス滅菌対応
低温蒸気ホルムアルデヒドガス滅菌対応(55℃、最大許容回数:20回)

医療機器認証番号:21400BZZ00022000

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涙道用内視鏡

HD涙道ファイバースコープ

標準モデル(CK10)を更に高画素化したハイエンド15000画素モデル(CH15C)です。

※診療報酬点数 K202
涙管チューブ挿入術(涙道内視鏡を用いるもの)2,350点
D-277-2涙道内視鏡検査 640点

エチレンオキサイドガス滅菌対応
過酸化水素低温プラズマ滅菌(ステラッド®)対応(最大許容回数:20回)
(※ステラッド®は、ASP Japan合同会社の登録商標です。)
低温蒸気ホルムアルデヒドガス滅菌対応(55℃、最大許容回数:20回)

医療機器認証番号:303AFBZX00046000

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ファイバー式硬性鼻内視鏡

ファイバー鼻内視鏡

硬性鏡システムを使用することなく、当社の専用画像装置(3CMOS HDカメラFC-304、3LED光源装置FL-301、3CCDイメージングシステムFT-203F)に接続して使用するため、カメラヘッドを接続する必要がなく軽量且つ操作性に優れます。
また、新たに硬性鏡システムを購入する必要がないことから、コストパフォーマンスにも優れています。

※診療報酬点数 D298
嗅裂部・鼻咽腔・副鼻腔入口部ファイバースコピー(部位を問わず一連につき)600点

エチレンオキサイドガス滅菌対応(最大許容回数:20回)
過酸化水素低温プラズマ滅菌(ステラッド®)対応(最大許容回数:20回)
(※ステラッド®は、ASP Japan合同会社の登録商標です。)

医療機器認証番号:228AFBZX00032000

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眼内照明プローブ

イルミネーションプローブ

繰返し使用可能な眼内照明用プローブです。(滅菌の最大許容回数は10回)
挿入部サイズは、20G、23G、25Gの3タイプがあります。

エチレンオキサイドガス滅菌対応

医療機器届出番号:12B1X10019000003

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涙道照明プローブ

DCR用イルミネーションプローブ

エチレンオキサイトガス(EOG)滅菌による再使用が可能です。
※滅菌の最大許容回数は3回
術中の照明に最適です。
涙嚢鼻腔吻合術に使用することが可能です。
専用光源装置(3LED光源装置FL-301)と組み合わせて使用します。

医療機器届出番号:12B1X10019000009

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